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產(chǎn)科門診 儀器設(shè)備使用，故障培訓(xùn)考核
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一、單選題（每道5分，共20分）
1、所有儀器設(shè)備均要保持表面（ ）
A、干凈、整潔、嚴(yán)禁接觸腐蝕性物質(zhì)
B、不需要注意防震、防潮及防曬等。
2、各種設(shè)備均要進(jìn)行定期檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備隨時(shí)處于完好狀態(tài)（ ）
A、設(shè)備使用出現(xiàn)故障時(shí)要立即停機(jī)，
B、可自行拆卸類
C、不用進(jìn)行定期檢查保養(yǎng)
3、常規(guī)/急救類設(shè)備培訓(xùn)和考核要求（ )
A、1年3次以上
B、1年2次以上
C、1年1次以上
4、啟用儀器設(shè)備要做好使用及設(shè)備運(yùn)行情況記錄（? ?)
A、每班登記
B、每天登記
二、多選題（每道5分，共30分）
1、哪幾類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。（ ）
A、第一類
B、第二類
C、第三類
2、下列敘述正確的是（ ）
A、醫(yī)療器械根據(jù)結(jié)構(gòu)特征可分為有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械
B、醫(yī)療器械通用名一般不超過(guò)三個(gè)特征詞
C、醫(yī)療器械通用名不可用未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明，或者虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱。
3、醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)（ ）
A、符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，科學(xué)、明確
B、與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致
C、使用中文，符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范
D、具有相同或者相似的預(yù)期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱。
4、院內(nèi)急救及生命支持類醫(yī)療設(shè)備主要包括:（ ）
A、呼吸機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)
B、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、電動(dòng)吸引器、洗胃機(jī)
C、注射泵、輸液泵
D、嬰兒培養(yǎng)箱、新生兒溫箱、新生兒搶救臺(tái)
5、急救及生命支持類醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理:（ ）
A、出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)停止使用，使用人員應(yīng)改用其它處理方法或同類設(shè)備
B、可到離本科室最近的科室借用，如最近的科室沒(méi)有相關(guān)設(shè)備,應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)療設(shè)備部或總值班調(diào)配。
C、設(shè)備調(diào)配應(yīng)遵循急救優(yōu)先、就近、快捷、方便原則，盡量在同樓層科室間進(jìn)行調(diào)配
6、醫(yī)療設(shè)備分為三類:（ ）
A、第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。?（聽診器、氧氣袋、普通病床等）
B、第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。（血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)等）
C、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有 潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。（醫(yī)用可吸收縫合線、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等）
三、判斷題（每道5分，共50分）
1、醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。（?? ）
A 對(duì)
B錯(cuò)
2、醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽的內(nèi)容可以和經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容不一致。（ ）
A 對(duì)
B錯(cuò)
3、胎心探頭用柔軟的紙或布輕拭探頭表面的耦合劑 ，切勿使用酒精等有機(jī)溶劑擦拭探頭。（ ?）
A 對(duì)
B錯(cuò)
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期3年。（ ）
A 對(duì)
B錯(cuò)
5、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無(wú)有效期的不得少于5年，植入類醫(yī)療器械的記錄永久保存。（ ?）
A 對(duì)
B錯(cuò)
6、各種貴重醫(yī)療設(shè)備均需有使用、維修記錄、工作量等記錄，貴重設(shè)備要一機(jī)一本。（ ?）
A 對(duì)
B錯(cuò)
7、醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日/周檢查，每日/周下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。（ ?）
A 對(duì)
B錯(cuò)
8、醫(yī)療器械說(shuō)明書至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)志產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確"其他內(nèi)容詳見說(shuō)明書"。( )
A 對(duì)
B錯(cuò)
9、任何人不得在工作崗位上使用無(wú)檢定印、證和超過(guò)檢定周期及不合格的計(jì)量器具。（ ?）
A 對(duì)
B錯(cuò)
10、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即在醫(yī)院不良事件系統(tǒng)上報(bào)。（ ?）
A 對(duì)
B錯(cuò)
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